法院禁止销售非专利胆固醇
EMS SA 实验室不得生产、分销或销售仿制抗胆固醇药物瑞舒伐他汀钙,否则将处以 50,000 雷亚尔的罚款。圣保罗第 31 民事法院法官卡拉·泰米斯·拉格罗塔·杰尔马诺 (Carla Themis Lagrotta Germano) 做出了监护权的决定。它回应了阿斯利康巴西公司的请求,该公司拥有参考药物 Crestor 的专利。法官认为,如果EMS未经授权使用该专利 手机号码数据 药品,直至审判结束,可能会给阿斯利康带来不公平竞争、财产和精神损失以及利润损失。
该决定是根据《工业产权法》(第 9,279/96 号法律)做出的,该法第 209 条保证那些因侵犯其工业产权而受到伤害的人有可能获得损失和损害赔偿。为此,它规定法官甚至可以在传唤被告之前立即下令暂停违法行为,以避免造成无法弥补或难以修复的损害。
律师Ricardo Tepedino明确表示,阿斯利康并不反对仿制药,但在本案中,该仿制药只能在 2020 年 8 月 4 日专利失效后才能上市。这是因为,通过推出仿制药,EMS“改变了 6 个仿制药”。半打”,因为它含有与 Crestor 相同的活性成分。
另一方面,EMS营销副总裁Waldir Eschberger Jr.表示,以瑞舒伐他汀为活性成分的产品的开发遵循了Anvisa要求的所有标准。“瑞舒伐他汀分子已经进入公共领域,阿斯利康拥有的(配方)专利不能与 EMS 相抗衡,因为该公司开发的药物没有侵犯任何专利。换句话说,药物等同物不是,必然是专利等同。这两个定义之间存在很大差异”。
EMS 实验室表示将于本周三(8/6)对该决定提出上诉。该公司声称,授予阿斯利康的禁令是独一无二的,与圣保罗法院、巴西利亚联邦法院和第一区联邦地区法院已经发布的所有其他涉及瑞舒伐他汀的裁决相反。
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生产
该公司表示,3月份已获得国家卫生监督局(Anvisa)的注册,允许其生产和销售瑞舒伐他汀钙,仿制药已于4月份推出。随后,该公司推出了该药物的品牌版本 Rusovas。
如今,EMS 记录显示,仿制药和 Rusovas 的销量已超过 26 万件。
点击此处阅读圣保罗第 31 民事法院的裁决。
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